央广网上海3月16日消息，记者林馥榆从上海市药监局了解到，博睿康医疗科技（上海）有限公司研制的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统拿到了国家药监局的批准。这个产品把脑机接口植入体、电极套件、气动手套这些设备都整合到了一起，它能通过在脑袋表面的微创植入和无线供能技术，给因为颈椎受伤导致四肢瘫痪的患者提供帮助，让他们借助气动手套把手部抓握的功能给代偿回来。医生给这项手术定下了严格的条件，患者必须是18岁到60岁之间的人，并且是C2到C6这个位置的脊髓伤，而且必须是受伤至少一年以后身体才稳定的人。临床试验显示，用了这套系统后，患者能明显感觉到自己能抓东西了，生活质量也变好了。 这可是全球第一个侵入式的脑机接口医疗器进临床用的产品呢！上海市药监局在官方微信上说，它给患者提供了一种新的选择。因为脑机接口是国家“十五五”规划里特别提到的重点未来产业，国家药监局给它开了绿灯，按照“提前介入、一企一策”的办法去办事儿，把审批流程给优化了，好让好东西快点上市。 接下来上海市那边肯定会盯着上市后的监管不放，保护老百姓用得安全放心。而国家药监局那边也打算继续做好高端器械的审批工作。