2026年1月22日，国家药监局正式批准艾伯维研发的利生奇珠单抗上市，用于治疗那些传统治疗效果不佳的中重度溃疡性结肠炎成年患者。这是继它在克罗恩病适应症后获批的第二个炎症性肠病大适应症。这种药物能精准阻断IL-23这一核心炎症通路，有望打破疾病恶性循环。其疗效与安全性得到了INSPIRE诱导研究和COMMAND维持研究的验证，尤其在初治患者中黏膜愈合率突出。它还能显著改善患者的肠道急迫感、腹痛等七大核心症状。 2024年美国胃肠病协会指南和2025年美国胃肠病学院指南都把利生奇珠单抗纳入了推荐方案，AGA指南更明确指出，未接受过先进治疗的患者可优先考虑这种靶向IL-23的药物。空军军医大学西京消化病医院的吴开春教授说，“患者追求的是长期缓解且不依赖激素，这次获批的创新疗法正是通过精准阻断这一关键通路，带来了新的希望。” 炎症性肠病在我国正逐渐成为公共卫生的一大课题。预测到2030年，我国这类患者总数可能超过百万。其中溃疡性结肠炎好发于20到49岁的青壮年群体，正值事业上升期与家庭责任期，病情的反复会严重影响社会生产力和家庭稳定。这种慢性复发性疾病的临床特征是结肠黏膜持续弥漫性损伤，患者常受腹泻、黏液血便、剧烈腹痛等困扰。 病情严重时患者每天排便可达十余次并伴有显性出血。调查显示约两成患者因此无法正常工作或学习，超六成自觉工作能力受损。长期病程中还会出现疲劳、睡眠障碍、焦虑抑郁等共病问题。患病十年以上者结直肠癌变风险显著累积增加，被称为“绿色癌症”。其发病机制涉及遗传、环境、肠道微生物群紊乱及免疫系统异常活化等环节。 长期以来临床依赖于糖皮质激素、免疫抑制剂等传统手段虽然能短期内控制症状但在实现深度缓解和避免副作用方面有局限。利生奇珠单抗是全球首个获批用于该疾病的IL-23 p19亚基特异性抑制剂，能从源头上抑制下游炎症级联反应。它在两个阶段的研究中均表现出显著的缓解效果且整体安全性良好。 利生奇珠单抗在中国的上市标志着我国炎症性肠病治疗正式迈入精准靶向时代。它给中重度患者提供了新武器也体现了我国审评审批体系对创新药的支持力度。未来随着创新疗法不断涌现我国对这类疾病的防治能力必将增强为“健康中国”建设注入力量。