国家药监局批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市

国家药监局批准了全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市,弥补了国内外临床空白,将脑机接口技术在世界范围内首次从0推进到了1。随着政策春风的吹拂,脑机接口医疗器械产业得到了快速发展。2027年和2030年成为了两个重要的时间节点。在海南省,海南省药监局颁布了一系列具体措施,涉及5个方面,包括标准引领、发挥博鳌乐城先行区政策优势、提供精准高效服务、赋能本土创新以及严守安全底线。江苏省明确提出在2027年和2030年这两个年份之前,推动一批脑机接口相关医疗器械完成注册审批和认定一批创新产品。江西省药监局成立了由注册、检验、审评骨干组成的创新服务专班,帮助脑机接口医疗器械研发企业解决成果转化过程中的难题,并提供全程跟踪服务。海南省、湖北省、江苏省和江西省这四个地方都给脑机接口医疗器械产业给予了大力支持,制定出了一系列具体的政策措施。国家层面的标准立规和各地的制度破题是产业发展的两大支柱,把政策红利转化为强劲的产业动力,满足人民群众对高水平健康生活的期待。湖北推出十二条支持措施,明确把脑机接口列为重点支持领域;江苏九部门联合印发行动方案;江苏提出了20款脑机接口产品通过注册审批;江西提供全程跟踪服务;海南推出10条具体举措;江苏提出医疗康养领域加快应用。