近期，山东省药监局第六分局会同菏泽市、济宁市市场监管部门，辖区内开展中药饮片及配方颗粒不良反应监测专项工作，旨在压实企业主体责任，提升中药安全风险防控能力，保障公众用药安全。当前，中药饮片及配方颗粒临床应用仍存在一定风险隐患，部分企业监测体系不健全、信息报送不及时等问题较为突出。原因既有企业对不良反应监测重视不足，也与基层监测力量薄弱、专业人才短缺有关。若问题长期存在，可能延误风险处置时机，影响中医药行业公信力与发展质量。 针对上述情况，三部门采取多项措施：要求企业完善监测管理制度，配备专职人员，规范信息收集与报告流程；同时加强部门协同，建立跨区域、跨层级的信息共享与联合处置机制。济宁、菏泽两地药品不良反应监测中心计划于2026年3月联合举办专题培训，重点提升从业人员的信息采集与风险研判能力，并组织企业赴先进地区考察学习。 此次专项行动有三上特点：一是突出源头治理，通过3月召开的生产企业座谈会，直接听取行业诉求；二是推进长效机制建设，将监测工作纳入常态化监管；三是强化技术支撑，计划引入信息化手段提高监测效率。业内人士认为，这种“监管+服务”的模式既体现执法力度，也有助于产业发展。 从长远看，随着《中医药振兴发展重大工程实施方案》推进，中药质量安全监管将面临更高要求。本次鲁西南地区的探索，为完善省级监测体系提供了实践样本，也为全国中药产业高质量发展积累了经验。监管部门表示，下一步将持续加大监督检查力度，对落实不力的企业进行约谈整改，确保措施落地见效。
中药安全关系民生福祉和产业可持续发展。通过完善制度、强化培训、协同治理，山东专项行动有望把风险预警前移、把责任落实到位，为中药现代化和高质量发展夯实安全基础。