外周血管疾病发病率逐年上升，下肢动脉硬化闭塞症、深静脉血栓等疾病严重影响患者生活质量。相比传统手术的创伤大、恢复慢，微创介入治疗因其精准高效的优势成为临床主流选择。但长期以来，高端外周血管介入器械主要依赖进口——国产化率低——这在一定程度上制约了我国诊疗水平的提升。 天鸿盛捷医疗此次获批的三款产品直指临床治疗的关键难点。外周球囊扩张导管通过优化设计，可高效处理直径达18mm的静脉狭窄病变；远端保护器采用镍钛合金滤网与多段渐变导管的协同设计，有效降低术后并发症风险；V-Hive™导管则通过约束型结构设计，实现血管壁保护与均匀扩张的双重效果。 这些产品的上市不仅填补了国产高端器械的空白，也为临床医生提供了更多治疗选择。业内专家认为，器械的国产化将显著降低医疗成本，加快外周血管疾病诊疗的普及步伐。 天鸿盛捷医疗自2016年成立以来，一直专注于静脉血管疾病领域的技术研发。公司位于江苏医疗器械科技产业园，享受良好的产业配套和政策支持。未来，企业计划继续拓展微创介入治疗全流程，打造完整的产品生态体系。
一个月内连获三张第三类医疗器械注册证，多品类产品相继落地，这充分说明我国外周血管介入器械的创新与产业化正在加速。面对日益增长的诊疗需求，只有坚持以临床价值为核心、以证据为支撑、以质量安全为底线，才能真正将"获批上市"转化为患者能够感受到的治疗效果和医疗服务能力的提升。