药品安全关系人民群众生命健康。
记者从国家医保局获悉,自全国范围推进药品追溯码全链条采集应用工作以来,在各级医保部门统筹推进和定点医药机构积极配合下,这项工作已取得阶段性成果。
数据显示,截至目前,生产流通环节累计采集追溯码约440.8亿条,定点医药机构端采集量更是突破千亿大关,达到1014.81亿条。
然而,随着追溯体系建设不断深入,新的问题逐渐浮现。
部分医药机构反映,一些药品包装上并非印制传统的20位条形码,而是仅有一个二维码标识。
这种情况多见于进口药品和医疗器械,采用的正是国际通用的GS1编码体系。
GS1编码全称为"全球统一编码标识系统",是目前国际上应用最广泛的商品标识体系之一。
该体系已覆盖全球150多个国家和地区的116个编码组织。
与国内常见的"码上放心"20位条形码不同,GS1编码以二维码为载体,包含药品标识码和生产标识码两大核心单元。
其中,药品标识码涵盖厂商识别代码、商品项目代码和校验码,生产标识码则记录批号、有效期、生产日期等关键信息。
业内专家指出,GS1编码的优势在于信息承载量大且具有全球唯一性。
通过全球贸易项目代码与序列号的组合,每个最小销售单元都拥有独一无二的"身份证"。
这种编码方式不仅满足了药品全生命周期追溯的需求,也为跨国药品流通监管提供了技术支撑。
目前,吉利德、辉瑞、强生等跨国药企的部分产品,以及大部分医疗器械均采用此编码标准。
根据国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布的通知要求,2026年1月1日起,所有医药机构必须实现药品追溯码全量采集上传。
这意味着医疗机构不仅要能识别国内常用的条形码,还必须具备采集GS1二维码的技术能力。
面对即将到来的时间节点,相关部门正从硬件设备、软件系统、人员培训三个维度指导医药机构做好准备工作。
在硬件层面,扫码设备需支持GS1 DataMatrix格式识别,并能读取深色底浅色码的反色条码。
对于已购设备,机构可联系厂家进行功能升级;新购设备则应明确相关技术参数要求。
软件系统的改造同样关键。
定点医疗机构的信息系统需要与医保结算系统实现数据对接,确保采集的GS1码信息能够准确解析、存储并及时上传。
这不仅涉及系统功能升级,还需要建立规范的数据标准和传输机制。
从更深层次看,推动GS1编码在药品追溯领域的应用,体现了我国医药监管体系与国际标准接轨的趋势。
随着进口药品和高值医疗器械使用量持续增长,建立统一、兼容的追溯体系已成为提升监管效能的必然选择。
这不仅有助于打击假冒伪劣产品,保障用药安全,也为医保基金监管、药品价格治理提供了更精准的数据支撑。
业内人士认为,全面实施药品追溯码采集将推动医药供应链透明化进程。
通过对药品从生产、流通到使用全环节的数字化监控,可以有效遏制药品流通中的违规行为,提高医保基金使用效率。
同时,海量追溯数据的积累也将为药品使用情况分析、不良反应监测等提供宝贵的数据资源。
追溯码的价值不止于“扫一扫、传上去”，更在于让每一盒药都能被准确识别、全程可查、风险可控。
面对码制多样化与全量采集要求并行的新阶段，唯有在标准、技术与管理上同步补课，才能把数据链条真正转化为治理能力，让药品流通更透明、用药更安全、保障更有力。