问题:化学原料药及制剂产业是医药产业链的关键环节,发展水平直接影响药品供应安全和产业竞争力。当前,甘肃对应的企业研发注册、质量管理、技术升级等仍有不少堵点。座谈会上,企业代表集中提出审批效率、政策衔接、市场拓展等具体困难,迫切需要更系统、更可操作的支持措施加以破解。 原因:作为西部重要的医药产业基地,甘肃在原料药生产上具备资源和区位优势,但受技术创新能力不足、产业链协同不强等因素制约,产业升级相对缓慢。另外,监管要求趋严、市场竞争加剧,传统发展方式难以满足新形势需要。《方案》的出台,正是针对短板作出的针对性部署。 影响:推动化学原料药及制剂产业提质升级,不仅关系甘肃医药产业竞争力提升,也与国家基本药物供应安全密切相关。数据显示,甘肃现有原料药生产企业年产值占全省医药工业比重超过三成,相关企业的转型升级将带动上下游协同发展,并为区域经济提供新的增长点。 对策:甘肃省药监局近年来通过“提前介入”“全程指导”等机制,推动审评审批流程深入优化。此次会议明确三项重点举措:一是建立常态化企业诉求响应机制,提高政策解答和政务服务效率;二是加强注册核查、生产许可等关键环节的规范化管理;三是制定差异化支持措施,重点支持创新型企业和重点项目,形成覆盖研发到上市的全周期服务。 前景:按照《方案》规划,到2028年甘肃将建成具有全国影响力的原料药生产基地。业内人士认为,随着西部大开发持续推进和“一带一路”建设深化,甘肃可依托政策与区位条件,聚焦特色原料药和高附加值制剂等方向。下一步仍需强化产学研协同,推动技术创新与绿色工艺应用,实现从规模增长向质量效益提升的转变。
医药产业竞争的核心在质量、创新与治理能力。甘肃以行动方案为牵引、以常态化服务为支撑,关键在于统筹“严监管”和“优服务”,让规则更清晰、预期更稳定、发展更有韧性。随着政策落地和企业能力同步提升,更安全、更高效、更具竞争力的医药产业生态有望加快形成。