在药品安全监管持续强化的背景下,零售药店作为药品流通末端环节,其合规经营水平直接关系群众用药安全。
近期阎良区市场监管局开展的"送法进药店"专项行动,直击行业普遍存在的法规执行偏差、风险防控薄弱等痛点,通过系统性普法教育推动监管模式创新。
当前药品零售行业面临多重挑战。
一方面,处方药销售不规范、冷链管理缺失等问题屡被曝光;另一方面,网络售药兴起、医保结算改革等新业态对传统监管提出更高要求。
阎良区市场监管局调研发现,部分经营者对《药品管理法》等核心法规理解不深,存在"重效益轻合规"倾向,导致违规销售处方药、执业药师挂证等问题频发。
此次行动创新采用三维度工作法:编制《零售药店法规文件汇编》提供标准化操作指南,针对含麻黄碱类药品等12个高风险环节开展案例教学,组建执法专班进行"诊断式"帮扶。
这种"普法+服务"模式有效破解了以往"以罚代管"的局限性,某连锁药店负责人表示:"执法人员现场演示药品储存温湿度监测,比单纯罚款更利于整改。
" 值得注意的是,活动建立的"清单式"管理机制具有长效价值。
通过将发现问题分为立即整改、限期整改、系统整改三类,配合后续回访检查,形成监管闭环。
目前已推动23家药店升级冷链设备,9家完善电子处方审核系统。
区市场监管局药品科负责人介绍,下一步将把普法成效纳入信用评级体系,对持续合规企业减少检查频次。
业内专家指出,这种前置式监管代表了现代化治理方向。
相比事后处罚,事前普法能降低企业合规成本。
中国医药商业协会数据显示,开展系统性普法教育的地区,药品零售违规率平均下降42%。
随着新修订《药品经营质量管理规范》实施,此类普法行动或将在全国范围推广。
药品安全监管需要监管部门的严格执法,更需要经营企业的主动担当。
阎良区市场监管部门此次创新做法,将法律政策送上门、将合规指导送到位、将整改跟踪送到底,充分体现了"放管服"改革的要求,也为全国药品流通领域的规范管理提供了有益借鉴。
随着这一专项行动的深入推进,相信会有更多零售药店规范经营、合法经营,进一步筑牢人民群众用药安全的防线。