复星医药的这笔收购交易在医药业界引起广泛关注与质疑。
12月15日,这家创新驱动的全球化医药健康产业集团宣布,拟出资14.12亿元控股绿谷医药,以承接甘露特钠胶囊的后续临床与商业化推进工作。
然而,这一决定随即遭遇市场与监管层的双重审视。
甘露特钠胶囊是一种低分子酸性寡糖化合物,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。
该药品系国家科技重大专项支持品种,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药物。
2019年11月,该药品获得国家药监局有条件批准上市,2021年纳入国家医保目录,曾被寄予厚望。
然而,这款药物的发展之路并非坦途。
其作用机制与临床试验设计曾在业界引发争议,相关国际多中心Ⅲ期临床研究甚至被终止。
更为关键的是,该药品的注册批件于2024年11月到期,绿谷医药曾向国家药监局提交延期申请但未获批准,导致产品暂停销售。
从财务数据看,复星医药的收购定价存在明显的估值溢价。
根据审计数据,截至2025年9月30日,标的公司总资产仅为8.06亿元,负债总额7.95亿元,所有者权益仅为0.10亿元。
2025年前三季度,标的公司实现营业收入1.02亿元,但净利润为负0.68亿元,处于亏损状态。
而复星医药给出的14.12亿元收购价对应标的估值超过16亿元,溢价幅度达到160倍以上,这一定价在业界引发了"接盘不良资产"的质疑声。
上交所的监管问询直指交易的核心矛盾。
交易所要求复星医药补充披露甘露特钠胶囊上市后确证性临床试验的具体进展情况、药品作用机制的科学依据、预计完成试验并获得监管批准的时间节点,以及相关风险评估。
同时,交易所要求说明本次交易定价的公允性与商业合理性,以及风险控制措施的有效性。
此外,有关标的公司曾因商业贿赂行为被处罚的报道,也成为监管关注的焦点。
复星医药随后进行了回复,并于12月30日举行对外投资事项说明会,试图消解市场疑虑。
但从业界反应看,这些解释并未完全打消投资者与监管层的顾虑。
关键问题在于,甘露特钠胶囊要重新获得上市资格,必须补充完成目前尚在开展中的上市后确证性临床试验,并获得国家药品审评部门批准。
药品研发本身就是一项长期工作,存在诸多不确定因素,临床试验结果与审批前景均存在变数。
即使药品最终获批,还需按届时有效的医保申报条件重新申请医保准入,这又增加了一层不确定性。
对复星医药而言,这笔收购既是短期的业绩与声誉考验,更是长期的战略赌注。
公司需要通过扎实的临床数据、透明的信息披露与有效的风险管理,来回应监管部门与市场的质疑。
同时,业界也在观察复星医药是否具备推动该药品临床研究顺利进展的能力与资源。
这不仅关系到复星医药自身的投资回报,更关系到我国创新药物研发的生态建设。
创新药的发展离不开长期投入与制度创新,但资本的支持必须以充分披露、科学证据和合规底线为前提。
面对临床不确定性与交易定价争议,企业更需要用可验证的临床数据、可执行的风险控制和可持续的治理能力来建立信任。
对于市场而言,如何在鼓励原创创新与防范投机风险之间形成更稳定的预期,也将是检验行业成熟度的重要标尺。