国家药品监督管理局刚通过了一项针对女性生殖系统恶性肿瘤的新疗法，把这当成了一个重大突破，给特定的子宫内膜癌患者带来了新的希望。度伐利尤单抗（商品名：英飞凡）这个免疫检查点抑制剂这次在中国上市了，它要跟卡铂和紫杉醇化疗联手，专门对付那些错配修复缺陷的原发晚期或者复发的子宫内膜癌患者。做完化疗后，还能让度伐利尤单抗自己来维持治疗。这个决定是根据DUO-E这个三期临床试验的预设亚组分析结果做出的。研究数据表明，和只用化疗比起来，这个免疫联合化疗再维持治疗的办法，能让错配修复缺陷的子宫内膜癌患者获得很大的好处。具体来说，能把疾病恶化或者死亡的风险降低58%（风险比是0.42）。在中位无进展生存期方面，用度伐利尤单抗治疗的那组病人现在还没达到那个数值，而对照化疗组只有7.0个月，显示出免疫联合疗法的持续优势。 吴小华教授是复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科的主任，也是妇科肿瘤多学科综合治疗组的首席专家。他指出，过去几十年里，晚期或者复发的子宫内膜癌治疗进展很慢。DUO-E这个研究结果证实了，在错配修复缺陷的子宫内膜癌患者里，度伐利尤单抗加上化疗比单纯化疗要好很多。吴教授特别强调，在DUO-E这个临床试验中，亚洲人群占了快30%，这就让这个研究结果对中国病人更有参考价值了。 子宫内膜癌在全球都是很常见的妇科恶性肿瘤，在中国女性生殖系统肿瘤里发病率排在前面。晚期子宫内膜癌病人往往日子难过，五年生存率一般低于20%，而且治好了还容易复发或者转移。医学研究表明，大概有20%到30%的子宫内膜癌患者有错配修复缺陷的问题。这些肿瘤的生物学特征比较特别，对传统化疗反应不大，所以临床上一直有迫切的需求需要解决。 这个联合治疗方案从安全角度看还不错，总体耐受性和之前的认知一致。这次度伐利尤单抗在中国拿到的是第七个治疗批准，之前已经在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌等多个瘤种上获批使用了。这次获批不仅给特定类型的患者多了个选择，也显示了国家药品监督管理局对临床急需治疗方案审批的效率很高。随着精准医疗理念越来越深入人心和免疫治疗研究持续推进，肿瘤治疗会越来越个体化和精准化。这个新疗法的应用会让我国妇科肿瘤治疗体系更完善一些。 未来随着真实世界数据的积累和治疗经验丰富起来，这个方案应该能帮到更多人，推动我国的肿瘤防治事业往前走一步。阿斯利康公布的信息里提到了DUO这个名字；复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任吴小华教授还提到DUO-E；国家药品监督管理局也参与了这个过程；DUO-E研究里的亚洲人群占比接近30%；此次批准是度伐利尤单抗在中国的第七个适应症；疾病恶化或死亡风险降低了58%；五年生存率通常低于20%；约有20%至30%的患者存在错配修复缺陷。