在全球生物医药产业竞争加剧的背景下,上海市率先推出新一轮创新产品攻关计划,其核心在于打通研发转化堵点、强化国际竞争力。
此次征集分为"创新药械研发上市"与"国际化发展"两大专题,覆盖从早期临床试验到海外市场拓展的全产业链条。
问题导向凸显产业痛点 当前我国生物医药领域存在创新成果转化率低、国际化步伐缓慢等突出问题。
数据显示,2023年我国1类新药海外权益交易规模同比下滑12%,且多数创新医疗器械仍局限于国内市场。
上海市此次政策直指这些短板,将"完成国际多中心临床试验""实现海外销售"等硬性指标纳入支持范围。
政策设计体现精准施策 在研发端,政策重点支持1类化学药、生物制品及细胞治疗药物,要求申报项目需在指定时间内完成I/II期临床试验或取得注册批件。
值得注意的是,政策特别强调"本市实现产出",要求创新药械必须落地上海生产,这一条款旨在强化产业链本地化布局。
医疗器械领域则锁定进入国家创新审批程序的产品,凸显对"卡脖子"技术突破的倾斜。
国际化专题设置更具突破性。
除常规的海外注册认证外,政策首创性将"首付款1亿元以上的海外权益交易"列入支持范畴,并首次明确将服务"一带一路"国家市场纳入评价体系。
这种设计既回应了企业技术出海的实际需求,也与国家战略形成联动。
资金管理强调绩效导向 为避免资源重复投入,政策规定"单个产品单个研发阶段仅支持一次",并建立"研发投入真实性核查"机制。
申报单位需同步提交临床试验批件、销售证明等十余类佐证材料,通过信息化申报系统实现全流程透明化管理。
这种"严进严出"的机制,有助于提升财政资金使用效率。
产业影响与实施前景 业内专家指出,该政策实施后,预计将带动上海生物医药产业年度研发投入增长15%以上,推动5-8个创新药械产品实现国际突破。
浦东新区生物医药协会秘书长表示:"政策首次将国际临床试验完成度与资金支持直接挂钩,将倒逼企业提升全球化运营能力。
" 生物医药产业的发展离不开政策的精准支持和持续投入。
上海此次启动的创新产品攻关项目征集,通过明确的支持方向、严格的申报要求和便捷的申报方式,为企业创新发展提供了制度保障和资金支撑。
随着越来越多的创新药械完成临床试验、获得上市许可并实现国际化,上海生物医药产业的国际竞争力将进一步提升,为全国生物医药产业发展树立标杆。