这年头真的挺让人寒心的,居然会有这种事儿发生!大家都被震住了吧?114个人伤得那么重,还有1个人就这么没了,怎么看都像一场噩梦。你能想象吗?那款在药房架子上摆了十几二十年的“老古董”血糖仪,还有无数糖友把它当成救命稻草的东西,居然会有这么个致命的小疏忽!直到114份重伤报告跟一条鲜活的生命一起堆到FDA的办公桌上,这才把那个埋了十多年的秘密给挖了出来。罪魁祸首可不是什么高科技芯片,也不是什么化学污染,竟然只是一本谁也不会去细看的说明书。真让人觉得不可思议啊! 这场好戏的主角正是咱们中国的三诺生物旗下的TRUE METRIX系列。FDA一发出那封警告信,整个行业估计都吓了一跳。问题出在一个小小的“E-5错误码”上。当患者的血糖飙到了600mg/dL这么一个能让人昏迷甚至没命的数值时,这机器本来应该响警报的,可因为说明书上没写清楚,反倒给病人指了一条歪路。你能想象那个画面吗?一位独居的老人口渴得厉害,眼睛也模糊了,他硬撑着拿出那台自己信了很久的血糖仪,屏幕上突然蹦出个冰冷的“E-5”。 他翻出那本跟仪器在一起很久的说明书一看,上面轻描淡写地说:这是试纸问题,换一张再试试。于是他就不断地换试纸、测血糖,可他不知道自己其实已经错过了抢救的黄金时间。时间一分一秒过去,救护车都来不及叫了。最后114个人付出了惨重的代价,其中还有1个人再也醒不过来了。直到今年2月,子公司主动更正加上FDA的敲打,这份藏了十几年的疏忽才终于曝光在光天化日之下。原来那个简单的“E-5”,不仅仅是机器坏了这么简单,它其实是在喊救命! 到了这个时候我们真的要问问那些出海的企业了:你们把钱都投在海外市场跟渠道铺设上的时候,心里是不是还有老百姓的命数呢?这就是一记给所有中国企业敲响的警钟:在人命关天的事儿上出了岔子,那是万万不行的!