石家庄一中医医院非法添加管制药物被查处 涉事机构遭"双吊销"并处罚款

近期,一起“中药饮剂中违规添加镇静催眠成分”的案件引发社会关注。

此前有消费者通过网络渠道与石家庄普泽中医院取得联系,在线问诊并支付后,由对方邮寄所谓治疗失眠的中药饮剂。

消费者反映服用后短时间内出现明显困倦。

随后,举报人将样品送检,两家检测机构检出其中含有西药成分地西泮,相关检测结果显示该成分在样品中具有一定含量。

地西泮属于苯二氮䓬类镇静催眠药,系国家管制的第二类精神药品,依法应在严格处方管理和用药监测下使用。

一段时间后,监管处置进展进一步明朗。

据了解,石家庄市桥西区市场监督管理部门依法对涉事机构立案调查,认定其存在向中药液中非法添加地西泮并销售给患者的行为,属于以机构名义从事危害社会公共利益的严重违法行为,依法作出吊销营业执照的行政处罚。

与此同时,卫生健康部门在执业管理层面也查明,该机构存在使用非卫生技术人员从事诊疗活动且持续时间较长等违法情形,依法对其作出罚款10万元并吊销相关许可证、执照等行政处罚。

多部门依法依规的处置,释放出对医疗卫生领域违法违规行为“零容忍”的明确信号。

问题在哪里?

从现象看,患者购买的是“中药饮剂”,实际却可能摄入受严格管控的镇静催眠药物。

这不仅突破了中西药成分边界,更触及精神药品管理红线。

部分患者反映“喝完就发困”,停用后出现不适反应,提示其可能在不知情情况下暴露于成瘾风险与药物不良反应风险之中。

对失眠患者而言,本就需要长期管理与综合干预,一旦被诱导使用含管制成分的“隐形处方”,后果更难评估。

原因如何分析?

一是逐利冲动驱动下的“速效化”倾向。

失眠治疗见效周期较长,个别机构为迎合“立刻见效”的消费心理,以非法添加方式制造快速镇静效果。

二是线上问诊与邮寄药品的链条延长了监管距离。

部分机构通过网页广告引流、线上沟通开方、快递寄送制剂,易形成“场景分散、证据碎片化”的治理难点。

三是院内制剂、个体“自制口服液”等灰色地带给违法操作提供了空间。

业内人士指出,未按规定备案审核的个人制剂中夹带西药成分的现象时有发生,尤其在粉剂、自制口服液等形态中更易隐蔽。

影响不容低估。

对个体而言,非法添加精神药品可能带来嗜睡、认知与运动协调受损、依赖及戒断反应等风险;若与其他药物同用,还可能出现相互作用,危及安全。

对公共层面而言,此类行为破坏医疗服务信任基础,损害中医药行业形象,并可能催生“隐性滥用”链条,增加社会治理成本。

对监管而言,案件反映出互联网医疗场景中广告合规、处方流转、制剂管理、药品追溯等环节仍需进一步织密制度网。

对策上,关键在于形成“源头严控、过程可追、违法必究”的闭环治理。

其一,压实医疗机构主体责任,严格执行处方药和精神药品管理规定,对任何形式的“中药制剂夹带西药成分”实行高压打击。

其二,强化互联网医疗全链条监管,推动线上问诊资质审核、处方留存、药品配送记录、患者告知与随访等数据闭环,提升发现与取证能力。

其三,加大对医疗广告、网络引流的治理力度,严查夸大疗效、暗示“速效”的营销话术,斩断违规获客渠道。

其四,畅通举报与风险预警机制,鼓励患者保留处方、票据、快递单等证据,推动第三方检测与执法协同,提高违法成本。

其五,加强专业科普,引导公众正确认识失眠治疗规律,倡导在正规医疗机构接受评估和综合干预,避免被“立竿见影”的噱头误导。

前景判断上,随着多部门协同执法、精神药品监管制度持续完善,以及互联网医疗监管规则不断细化,类似乱象将面临更严格的约束。

但要看到,医疗服务的线上化仍在加速,监管也需同步升级:既要支持规范主体开展便民服务,也要通过数字化追溯与常态化抽检,把风险拦在患者用药之前。

对行业而言,唯有坚守合规底线、回归疗效与安全的专业标准,才能稳住公众信任与行业长期发展空间。

医疗安全关系到人民群众的生命健康,容不得半点马虎。

普泽中医院案件的查处,体现了相关部门对医疗违法行为的零容忍态度。

但这一案件也提醒我们,医疗监管需要进一步加强。

一方面,要加大对医疗机构的日常监督检查力度,特别是对互联网医疗平台的规范管理;另一方面,要提高患者的自我保护意识,对来源不明、效果过快的医疗产品保持警惕。

只有监管部门、医疗机构和患者形成合力,才能共同维护医疗市场的秩序,保护人民群众的健康权益。