说起康缘药业,核心改良品种热毒宁颗粒这回上市又给拦住了。国家药监局前阵子发了通知,说这家公司辛辛苦苦研发了好几年的这个口服药没过审批。康缘把这事归到流程问题上,说药品本身没问题,已经赶紧重新提交申请了。 这热毒宁颗粒本来是用来替代他们王牌热毒宁注射液的口服药,想帮公司打破传统注射剂发展的瓶颈。热毒宁注射液这二十多年来一直是公司的命根子,巅峰时年销售额快到13亿元,占营收六成以上,是感冒治疗领域的头牌。 但从2017年医保目录调整后,这个药就被限制只能在二级以上医院用了。虽然后来推广到了成人科室,可2019年销量还是同比跌了近10%。到了新冠疫情时,销售额更是跳水。就算后来2023年底医保放宽了点条件,销售额也没恢复到从前。 所以康缘才搞出这个口服的改良版。2020年拿到了临床批件,公司当时觉得药效和原来的针剂差不多。谁能想到今年3月10日直接收到不批准的通知呢? 因为这个审批问题,康缘药业的日子也不好过。财报显示2024年业绩是从2021年开始头一次出现双降:营收38.98亿元降了19.86%,净利润3.92亿元降了15.58%。进入2025年更是不行了,前三季度营收23.43亿元跌了24.59%,净利润2亿元跌了35.63%。 主要原因还是靠热毒宁注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液撑场面的老本行不行了。医保控费和集采政策把市场竞争搞得太激烈了。公司虽说在推金振口服液、杏贝止咳颗粒这些新产品,但根本填不上窟窿。 没办法,康缘也只能想别的招子。2024年他们把中新医药100%的股权都给买下来了。中新医药是搞生物药的,康缘想借此打造中药、化药和生物药一起干的局面。 但这并购本身也是个大麻烦。到了2024年9月30日那天查账,中新医药还在亏钱呢,净资产都负的4.23亿元了。更要命的是还欠了康缘集团4.79亿元的本金和利息。 接下来搞研发还得再扔进去约4亿元临床资金。这一大堆债务、研发费用压下来,现金流肯定受不了。而且那些在研的生物药进度比别人慢还可能研发失败。