山东药监六分局把57家医疗器械生产企业聚在一起，办了个“实战培训”

山东药监六分局这次把57家医疗器械生产企业聚在一起，办了个“实战培训”。为了帮企业筑牢合规出口的底线，彻底吃透新版的《医疗器械出口销售证明管理规定》，他们把业务流程上存在的老毛病都摊开了说，教大伙儿怎么一次性备齐材料，把办证的效率提上来。新规里的好多改动也都重点讲了，像怎么分类管理证明、有效期怎么算、多久能办完、电子证明认不认可这些关键点都讲透了。他们还通过几个血淋淋的例子告诉老板们，如果敢提供假资料骗证明，或者伪造、变造证明违规出口，肯定要吃法律的苦头，还会被联合惩戒。最后，每家公司都签了个“承诺书”，承诺以后合法合规用证明、管好质量体系、确保产品安全、培训好业务人员不让他们犯法。下一步，六分局还会加大日常的监管力度，优化服务保障，帮着企业更好地去闯海外市场。