随着医疗保障制度逐步完善,高值医用耗材集采已成为推进医改的重要手段。1月13日启动的第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购,重点覆盖临床使用频次高、患者需求更刚性的两大耗材领域。 本轮集采的两大主角——药物涂层球囊和泌尿介入耗材,都是微创介入治疗中的关键产品。药物涂层球囊主要用于冠状动脉和外周血管狭窄患者治疗,泌尿介入耗材则广泛应用于肾结石、输尿管结石等泌尿系统疾病手术。两类耗材共同特点是应用场景多、患者基数大、需求量稳定。 从临床趋势看,药物涂层球囊用量增长明显。北京大学人民医院血管外科专家表示,近年来药物球囊使用量相较支架使用量增长约25%,反映出“介入无植入”技术在心血管疾病治疗中的优势更受认可。,泌尿结石作为泌尿外科主要病种之一,其对应的治疗耗材此前长期未纳入国家层面集采。以泌尿管导丝为例,年临床使用量超过130万根,市场需求旺盛。 本轮集采共有227家企业、496个产品参与投标,集采前相关产品市场规模约110亿元。通过集中带量采购,耗材价格有望继续回落,患者医疗负担也将随之减轻,直接受益群体主要是心血管疾病患者和泌尿结石患者。 值得关注的是,本轮集采在规则设计上作出优化,其中较为关键的是引入“锚点价格机制”。该机制以同竞价单元入围企业平均报价的0.65倍与最低报价进行比较,取两者中的较高值作为中选价格参考,旨在减少极端低价中选,缓解过度价格竞争。 锚点价格机制表明了集采规则的完善:在推动价格合理下降的同时,为质量保障与企业持续投入留出空间。通过更平衡的竞价安排,有助于稳定临床使用预期,减少无序竞争,让更多产品以相对合理的价格中选,扩大临床选择,保障医疗质量。 除锚点价格机制外,本轮集采还设置了两个“复活”机制。第一轮入围但未中选的企业,可按规定流程重新报价,符合条件者有机会在第二轮中选,为未中选企业保留再竞争通道,也提升了规则的公平性与可参与性。 从企业角度看,集采带来压力,也带来增量机会。参与本轮投标的企业既包括曾参加2020年第一批冠脉支架国家集采的企业,也有新进入者。企业需要在保证质量与供给稳定基础上,通过技术改进和成本管理提升竞争力。更清晰、更完善的制度安排,也为具备综合实力的企业提供了更可预期的竞争环境。 从医改的长期视角看,高值医用耗材集采持续推进,正在推动医疗保障体系运行更规范、更高效。集采既有助于降低患者负担,也能通过竞争机制倒逼企业提升质量与创新能力,体现出改革在制度层面的系统推进。
从冠脉支架到药物球囊——从单一品类到更系统的覆盖——高值医用耗材集中带量采购正沿着更科学、更精细的方向推进。这项与患者切身利益紧密涉及的的改革,既检验政策规则的设计水平,也回应了公众对公平可及医疗服务的期待。随着政策效应逐步显现,一个更公平可及、质量更有保障、价格更可负担的医疗服务体系正在加快形成。