3月19日这天，GSK的新肝病药利奈昔巴特在美国那边正式获批上市，终于把PBC胆汁淤积性瘙痒这个“没药治”的大坑给填了。葛兰素史克放出消息说，美国FDA已经点头了，批准利奈昔巴特拿来治那些得了原发性胆汁性胆管炎（PBC）的成年人身上的那种胆汁淤积性瘙痒。新闻稿里特意强调了，这可是在美国头一个拿到批文的，算是这一块治疗上的一个大台阶。 话说回来，PBC其实就是因为肝里头的胆汁流不动了才闹得慌，胆汁酸攒多了就容易让人觉得浑身痒痒。这种痒抓也没用，特烦神。它什么阶段都能冒出来，有时候血检指标看着正常了，痒照样没完没了。数据显示，大概有89%的PBC病人都得过这种“无形之痒”，生活质量直接受影响。不过之前那些用的一线药也就只能管住差不多70%病人的病，对这要命的痒没多大辙。 这次新药叫利奈昔巴特，它是个口服的药。它的招数是抑制肠道里的回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT），不让肠道把胆汁酸重新吸回去。这样一来，流到全身的胆汁酸少了，引发瘙痒的那些物质也就跟着变低了。 为了要拿FDA这个批文，主要是靠之前那个关键的III期临床试验GLISTEN的数据。GLISTEN是双盲的、随机的、还跟安慰剂比过的。它主要看的是治了24周后，病人每个月的瘙痒评分（就是那个NRS数值）到底比之前变好了没。 除了美国这儿，这个药在欧盟、英国、加拿大还有咱们中国都已经提交了上市申请正在审着呢。全球到处布局的节奏也挺明显的。有意思的是就在上个月9号（3月9日），GSK还刚跟Alfasigma S.p.A.公司签了协议，把利奈昔巴特的独家开发、生产和卖货的权利都给了这家意大利公司。 利奈昔巴特在美国这一过关，算是终结了PBC瘙痒没法专门治的老黄历。以后那些被这毛病折磨的人总算有新办法了。它那种专门针对发病源头的机制，再加上在各大主要市场同步报批的做法，不光是体现了GSK找对了地方深挖病人需求的策略，也说明以后治肝病并发症的市场竞争肯定会越来越看能不能把患者的日子过好。等这个药在全球更多地方都能买得到，PBC的全程管理版图估计就得变一变了。