最近听说了个大消息,诺和诺德的那个“全球药王”司美格鲁肽,马上就要迎来国产仿制药的竞争大潮了。诺和诺德的核心化合物专利,也就是那个CN200680006674.6,保护期到2026年3月20日就正式到期了。这就意味着,未来司美格鲁肽的仿制药获批后,卖起来就没什么大障碍了,价格肯定也会更低。 2025年这一年,司美格鲁肽在全球卖了大概2282.88亿丹麦克朗,换算下来差不多346亿美元。这可是诺和诺德公司总收入的大头,贡献率超过了七成。其中在中国市场的销售额也有68.15亿丹麦克朗。不过诺和诺德预计,按固定汇率计算,2026年的销售额可能会同比下降5%到13%。这主要是因为美国那边的最惠国待遇协议、专利到期还有市场竞争的原因。 国内的情况也挺热闹的。界面新闻查了一下,现在处于上市申请阶段的国产仿制药就有差不多10款,另外还有一大堆在做临床试验。不过有意思的是,这些仿制药最先申报的都是2型糖尿病这个适应症。要想合规地用它来减肥还得等一段时间。不过你也知道嘛,肯定会有很多人先拿来“超适应症用药”。 专利过期后,买药的逻辑就变了。原来大家是为了创新买单,现在大家就是图便宜量大了。谁能便宜谁能多卖谁就赢了。这些已经递交申请的玩家里面,像齐鲁制药、石药集团、成都倍特这些老玩家就很猛,他们销售能力都很强。华东医药、联邦制药还有惠升生物都是糖尿病领域的老手,手里有大把的医生资源和成熟的渠道。 原研药的价格也是决定仿制药上限的关键。现在GLP-1类产品越来越多,再加上礼来的替尔泊肽2型糖尿病适应症2025年底进了国家医保目录。为了维持竞争力和价格体系,大厂商们也不得不降价。比如2025年12月底四川那边发了个降价通知:3.2mg/ml×3ml和2.27mg/ml×3ml这两个规格的司美格鲁肽注射液分别降到了1284.36元和987.48元一支,几乎砍了一半。 电商平台上的价格也一样下探了。比如美团自营上替尔泊肽2.4ml:10mg那个规格只要559元;司美格鲁肽在几个平台上的价格也在300到400元之间晃悠;信达生物的玛仕度肽0.5ml:2mg那个盒从540元降到了399元;0.5ml:4mg的盒从890元降到了770元。 除了仿制药外,国内还有不少差异化的新药正在冲刺中。比如恒瑞的HRS9531、礼来的奥格列龙都拿了上市申请受理批文;先为达生物的埃诺格鲁肽也在国内获批了。埃诺格鲁肽是全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂;辉瑞拿到了中国大陆的独家商业化权。 所以说啊,“全球药王”这个位置怕是要换人坐了。 这些乱七八糟的事情下来就是两点:价格肯定要降;市场竞争肯定会越来越激烈。大家以后买这种药的时候就会发现越来越便宜了。 不管怎么说吧,对咱们老百姓来说肯定是好事一桩。不过要是想买原装进口的就得多花点钱了。