三〇二医院医学检验科通过ISO15189国际认证 120项检验项目实现全球互认

问题——检验结果从“可用”到“可信”仍需更高标尺;医学检验是临床诊疗的重要依据,结果的准确性、可比性、可追溯性直接影响诊断决策与治疗效果。随着跨区域就医需求增加、分级诊疗和异地协同加快推进,仅符合院内管理要求已难以适应医疗服务高质量发展需要。如何让检验结果更大范围内保持一致、可靠、可交流,成为不少医院提升服务能力的关键课题。 原因——以国际通行标准推动全流程质量升级。近期,三〇二医院医学检验科在完成线上与线下结合的评审后,获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的ISO15189认可证书。评审中,多名专家对实验室质量管理体系、人员能力、设施环境、方法学性能验证、结果报告、样本全生命周期管理等环节进行核查,并通过现场试验与资料审阅,重点评估体系运行的规范性和持续改进能力。此次申报覆盖临床血液与体液、临床微生物、临床生化、临床免疫四大专业共120项检验项目,全部一次性通过,显示出其在标准化管理、过程控制和风险管理上具备较为扎实的基础。 影响——提升就医效率与区域协同水平。ISO15189是医学实验室质量和能力认可的重要国际标准之一,通过认可意味着实验室技术能力与管理体系上达到国际公认要求。对患者而言,带有认可标志的检验报告在互认框架下更具通行性,可在一定范围内减少重复检查,缩短诊疗时间,降低不必要的医疗支出。对医院而言,更稳定的检验数据可为临床提供可靠依据,有助于提升疑难病例诊治能力与学科建设水平。对区域医疗体系而言,安顺地区首家通过该认可的医学实验室落地,将在检验质量同质化、医联体协作、跨机构结果对接诸上发挥示范作用,为推进区域检验结果互认和资源共享提供支撑。 对策——把“通过评审”转化为“日常运行”。业内人士指出,认可并非一次性“验收”,而是持续性要求。三〇二医院医学检验科表示,将以患者需求和临床需求为导向,持续对标ISO15189条款,制度、流程、人员与设备等上形成闭环管理:一是深入优化检验前、中、后全过程管理,强化样本采集、运输、保存、检测、复核、报告等关键环节的质量控制与责任追溯;二是推进仪器设备更新与维护校准常态化,确保检测性能长期稳定;三是加强人员分层培训与能力评估,提升新技术应用、质量管理和风险处置能力;四是完善质量指标监测与持续改进机制,将评审要求转化为日常工作规范,推动管理从“达标”向“精细化、可量化”提升。 前景——以标准牵引医疗服务提质增效。当前,国家层面持续推进检验检查结果互认、优化就医流程、提升医疗服务效率。随着互认范围扩大与数据互联互通能力增强,获得国际认可的医学实验室将区域协同诊疗、重大疾病早筛监测、公共卫生应急检测与科研转化等上发挥更大作用。可以预期,三〇二医院医学检验科在检验质量与国际标准接轨后,将进一步带动医院整体管理水平提升,并为区域医疗服务能力提升提供可借鉴的质量治理路径。

从“院内标准”到“国际通行证”,三〇二医院医学检验科的突破,不仅是对技术能力与管理体系的认可,也表明了医疗质量对接国际标准的实践方向;面向高质量发展,唯有用标准固化流程、用质量赢得信任,才能为患者提供更可靠、更便捷的医疗服务,并为医疗服务的国际交流与合作打下更坚实的基础。