2016年3月30日,泰它西普这个药治疗干燥综合征的全球大临床研究迎来了头一位患者用药。荣昌生物的海外合作伙伴Vor Bio宣布,这次叫做UPSTREAM-SjD的试验顺利让患者用上了药,意味着泰它西普离全球上市又近了一步。到目前为止,全世界还没有哪个药是专门针对干燥综合征的根源治病的。这个大试验一共要找250名符合美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟(ACR/EULAR)标准的病人来吃药,要求他们的ESSDAI评分最少得有5分。试验的核心是看吃药48周后病情有没有好转,同时也看看全身症状和腺体功能怎么样。 那个在公司负责的Jean博士说,这事儿对泰它西普和干燥综合征患者来说都是个大好事。因为这是目前唯一进了Ⅲ期临床的双靶点药——既管BLyS又管APRIL,就能给现在还没啥特效药的这个领域带来新希望。其实早在2025年的美国风湿病学会会议上,荣昌生物就把他们在中国做的那个Ⅲ期结果给晒了出来。数据很亮眼:不管是ESSDAI还是ESSPRI这两项看病情的指标,都比别人强多了。这些结果也证明了泰它西普真的能把疾病活动度给降下来,让症状也少很多。 干燥综合征说白了就是免疫系统出了问题,过度激活了B细胞才发炎,把那些分泌口水的腺体都弄坏了。好多病人会觉得眼睛干、嘴巴干,全身没力气还疼,严重的还会连累肺、肾和神经。大概三分之一的病人会有全身的并发症,而且得癌症的几率也不小,严重影响了生活质量。以前大家治病都是治标不治本,主要靠缓解症状过日子。 泰它西普就不一样了,它同时堵上了BLyS和APRIL这两个通路,能从多个阶段拦住B细胞的繁殖和变装。这就好比不让坏细胞变成能分泌抗体的浆细胞,这样一来自己身体里的那些坏抗体就少了,病自然就好得快。就在2025年9月,泰它西普在中国的上市申请已经被CDE受理了,说不定它能成为第一个吃上这个适应症的双靶点药。 危颖编辑的石页报道:荣昌生物在科创板和港交所都有动静了,医保也进了不少药。License out维迪西妥单抗、泰它西普RC28、RC88、RC148、RC278都在跟着一起走呢。