我们来说个新药的事儿，叫AZD1613注射液，是一款新型的生物制剂。这个研究现在在招常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的患者，得是18到65岁的人。肾功能指标方面，要求eGFR在45到90 mL/min/1.73m2之间，体重要在45公斤以上，体质指数得在18到35 kg/m2这个范围内。而且最近半年没吃过托伐普坦药的人才可以参加。这个试验全国有多个中心呢，具体有江苏南京、福建厦门、湖北武汉、上海、四川成都和浙江杭州这几个地方。试验的名字听起来挺复杂的，是评估AZD1613在ADPKD患者中多次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学。它是阿斯利康（AstraZeneca）研发的产品，专门给ADPKD用的。主要目的就是通过控制相关通路来减缓囊肿生长，保护肾功能。它的作用机制可能跟IGFBP-4（胰岛素样生长因子结合蛋白-4）有关。 ADPKD是个常见的遗传病，通常是PKD1或者PKD2基因突变造成的。患者的肾脏里会长出很多囊肿，慢慢破坏肾功能，大约有50%的患者在60岁前会发展成终末期肾病。现在治疗这个病主要靠托伐普坦，但这药会伤肝。所以急需更安全有效的药物来替代。 这个研究用的就是AZD1613注射液，是I期试验。试验登记号是CTR20255005，类型是安慰剂对照的试验。适应症就是ADPKD了。 用药周期方面，AZD1613注射液规格是每瓶300毫克，2毫升容量。用法分两种，一种是皮下注射（SC），另一种是静脉输注（IV）。低剂量的时候给皮下注射就行了。高剂量的时候可能需要静脉输注。一般每28天给一次药。 在SRC审查了D9050C00001的安全性数据之后才决定开始给药的剂量和步骤呢。 这次试验一共最多可以进行4个给药周期呢！ 重要提示：印塔健康公众号发的文章里的信息只是参考哦！具体治疗还是要听医生的话！