华纳药厂把原料药拿到了巴西的官方GMP认证。记者何文英发回报道,公司在原料药这块又有了好消息。湖南华纳大药厂手性药物有限公司接到了巴西国家卫生监督局,也就是ANVISA签发的证书。这意味着公司的生产管理水平达到了国际标准,给以后拓展海外市场打下了硬底子。 这次拿到证的是磷霉素氨丁三醇。这个原料药是生产磷霉素氨丁三醇散这些药的原料,主要用来对付大肠埃希氏菌还有其他的细菌引起的尿路感染问题。 巴西那边派了官员过来检查了五天。他们把生产线、质量控制和公用设施都查了个遍,觉得公司在满足国际要求和改进方面做得特别好。 磷霉素氨丁三醇能通过巴西的认证,等于拿到了进入巴西市场的通行证。这对公司在巴西和别的地方做生意都有好处,能让公司在国际市场上更有竞争力。 华纳药厂这次通过检查,是它走向国际的重要一步。现在公司已经有好几个产品办完了国际注册手续,他们还要不断推出新产品,努力把自己变成有国际实力的高端化药平台。 (编辑 郭之宸)