想把RC1416注射液给哮喘病人试,这是个双特异性抗体药,主要靶点是IL-4R和IL-5,这两个都是2型炎症通路的关键。IL-4Rα能阻断IL-4和IL-13的信号,压制嗜酸性粒细胞、肥大细胞和嗜碱性粒细胞。IL-5会让JAK-STAT通路激活,让嗜酸性粒细胞活得多久。这个药是融捷康用纳米抗体技术做的。 以前的数据看着还行,效果不错也不太容易出事。现在这是一项二期临床试验,要评估这个药在中重度哮喘病人身上的效果和安全性。试验是随机双盲的,要跟安慰剂比一比。登记号是CTR20260025。 年龄在18到75岁之间的都能来报名,得确诊哮喘至少一年,筛选前必须用了三个月中到高剂量的ICS治疗,基线期前治疗方案和剂量也得稳当一个月以上。FEV1要低于正常预计值的80%,ACQ-6评分要高于1.5分。还有,筛选前12个月内得经历过至少一次重度哮喘发作。排除那些有COPD或者其他伤肺病的人。 这次试验全国好几个中心都有参与呢。北京的黑龙江齐齐哈尔、哈尔滨、大庆山东菏泽、济南、济宁、青岛、潍坊、烟台、淄博江西赣州、南昌江苏南京、徐州、扬州四川成都、绵阳陕西西安天津辽宁沈阳宁夏银川山西运城上海安徽宿州广东清远广西柳州甘肃兰州河北石家庄、唐山、邢台、张家口河南安阳、开封、三门峡、新乡湖北宜昌湖南长沙吉林长春、通化四川成都、攀枝花浙江温州这些地方具体什么时候开始还得再问问呢。 用药方式是皮下注射哦。总疗程是52周,前24周给一个大剂量然后停12周观察一下情况。给药的规格现在还保密着呢。具体用法是按照方案里的剂量组来,每次要么300毫克要么400毫克。每周打两次胳膊、大腿或者肚脐周围3到10厘米的地方。300毫克那个组头一次打600毫克也就是6毫升,以后每次300毫克3毫升加上1毫升安慰剂;400毫克那个组头一次是400毫克4毫升加2毫升安慰剂;安慰剂组就是什么都不打6毫升或者4毫升。 别忘了印塔健康公众号的文章只是个参考呢,具体治疗还得听医生的话哦!