最近呢,有临医药跟西班牙MEDSIR宣布了一个大事儿,他们要联手开拓国际肿瘤临床研究的新路子。上个月吧,他们正式签了一份主服务协议(MSA),打算在国际多中心临床服务上搞大合作。据说他们合作的第一个项目,就是针对晚期乳腺癌的II期临床研究“CADILLAC”,现在已经开始了。有临医药负责给中国的部分搞执行,从注册、运营到医学、药物警戒这些事儿都要管。 有临医药是2017年成立的,总部在上海,主要做肿瘤、自免和神经这些领域的创新药研究。他们用AI帮着搞数字化平台,还有一堆专业的团队和资源。现在他们已经弄了一个覆盖新药研发全周期的智能化服务体系:从IND策略一直到NDA申报,I-III期新药临床研究都能一站式搞定。他们还能搞医学事务、临床运营、数据统计、生物分析还有SMO这些事儿,而且有中美双报的经验和能力。 他们的团队有500多人吧,分布在全国超过100个城市呢。还跟2000多名核心领域的临床专家和1000多家研究中心合作过。到现在为止啊,他们已经给400多个新药临床研究项目提供过服务啦!这次跟MEDSIR合作啊,不光是证明了公司在国际临床研究方面的本事,也给以后继续接海外项目打下了基础。以后还能引进国外好的产品来推动本土创新产品的国际化发展呢!