齐鲁制药这次拿出了真本事,一口气拿下了两款关键药物的首仿资格。3月27日那天,NMPA官网上显示,齐鲁制药递交的甲磺酸贝舒地尔片和富马酸福莫特罗吸入溶液都顺利通过了审批,拿到了上市的许可。咱们再往前看数据,之前国内压根没人拿到甲磺酸贝舒地尔片的生产批文,这下齐鲁制药就成了独一份儿。这事儿可太能说明问题了,齐鲁制药在搞高端新药和做吸入剂这块儿的实力绝对是杠杠的。 这种药用来治慢性移植物抗宿主反应特别管用,是全世界第一个也是唯一一个针对这种病的ROCK2抑制剂,适合那些对激素没啥反应的12岁以上的孩子吃。这家伙2021年才在美国露脸,到了2023年8月,赛诺菲旗下的Kadmon才拿到国内的批准。2024年又进了医保目录,这下可好了,完全改变了这种病的治疗局面。齐鲁这次不仅抢到了国内的头彩,还是第一家通过一致性评价的企业。 根据摩熵医药的统计,贝舒地尔片在2024年光是在全球卖了超过5亿美元,销量比去年涨了51.79%,这市场前景大得没边儿。到现在为止,除了原研厂家,也就只有齐鲁制药在中国拿到了上市批文。虽说现在还有浙江华义制药也在排队申请仿制药,但齐鲁明显跑得更快,领先优势很明显。 咱们再看另一个大块头富马酸福莫特罗吸入溶液。它作为一种长效β2受体激动剂,是对付慢阻肺和哮喘的核心好药,能帮患者把支气管给打开。摩熵医药的数据也很吓人,这个品种在2025年的医院销售额已经冲到了6亿多块钱,同比猛涨了36.97%。现在市面上有超过25家药企都有这个品种的生产批文,市场竞争那是相当激烈。 这次齐鲁制药同时获批这两款药,给他们的产品线增厚了不少底气。尤其是在血液肿瘤这块儿的突破非常关键。更让人惊喜的是布瑞哌唑口崩片和甲磺酸贝舒地尔片都能过评,“首仿 难仿”的战略布局走得稳稳当当。 到了2026年,齐鲁制药的节奏越来越快了。算上这次的两个品种,他们今年已经有6款药获批了。这种速度在集采常态化的背景下太重要了,既给公司增添了新的差异化优势,也能让他们稳稳地守住国内制药行业的领先位置。