国家医保推进药品全链条追溯 GS1码采集成重点工作

随着我国药品追溯体系建设进入攻坚阶段,部分医疗机构在采集进口药品GS1编码时面临技术适配难题。

记者调研发现,当前药品追溯码主要存在三种制式:占主流的20位"码上放心"条形码、企业自建编码以及国际通行的GS1二维码。

其中GS1编码因采用复合数据结构,可承载全球贸易项目代码(GTIN)和单品序列号(SN),能实现"一物一码"精准追溯,现已被150余个国家采用。

技术标准差异是当前采集困境的主因。

与简单数字构成的传统条码不同,GS1编码采用二维码载体,其数据单元包含厂商识别码、商品项目代码及生产批号等扩展信息,编码长度动态可变。

更复杂的是,部分进口药品采用反色印刷工艺(深底浅纹),对扫码设备的分辨率与算法提出更高要求。

数据显示,跨国药企中已有吉利德、辉瑞等78%的企业采用GS1标准,我国医疗器械领域GS1编码覆盖率更达92%。

面对2026年全量采集的硬性要求,医疗机构需完成三重升级:硬件方面应配置支持GS1 DataMatrix格式的扫码设备,重点测试反色码识别能力;软件系统需更新解析模块,确保能解构GTIN与SN的复合数据;操作层面则要开展专项培训,使药房人员掌握"扫码-校验-上传"标准化流程。

值得注意的是,北京协和医院等试点单位通过部署智能扫码终端,已实现GS1码采集成功率98.7%的突破。

行业专家指出,GS1编码的全面应用将产生多重效益。

对外可打通与国际药品监管体系的数据接口,助力跨境药品安全监测;对内能提升医保基金智能审核精度,有效识别"套标销售"等违规行为。

据测算,全链条追溯体系全面建成后,我国药品流通监管效率可提升40%以上。

药品追溯码的意义不仅在于给药品贴上“身份证”,更在于让每一次流转和使用都留下可验证的“足迹”。

面对2026年全量采集上传的硬性时间表,医药机构与企业应把适配GS1等多类型编码视为夯实治理底座的必要投入,从设备、系统到流程同步升级,以更高质量的数据支撑更精准的监管与更安全的用药环境。