问题——特定肺癌治疗长期存“缺口”；在肿瘤治疗快速迭代的背景下，部分分子分型患者仍面临有效治疗选择不足的现实。其中，HER2突变非小细胞肺癌患者因生物学机制复杂、药物研发难度高等原因，长期缺少针对性强、可及性高的治疗方案。临床需求尚未充分满足，既是医学难题，也是公共健康层面的现实挑战。 原因——创新药研发“慢变量”决定突破不易。创新药从立项到上市，需要跨越基础研究、临床试验、生产体系建设与监管评审等环节，周期长、投入高、风险大。对企业而言，能否持续投入并在关键技术上形成突破，是项目能否走出实验室、进入临床应用的关键。山东盛迪医药在有关场合表示，其母公司体系长期聚焦源头创新；公司自2018年成立以来，以创新药研发和生产为主方向，将患者获益作为重要决策依据，并通过持续投入与平台能力建设推进项目落地。 影响——从“科研结果”走向“临床价值”，并带动产业能力提升。以企业披露信息为例，其针对HER2突变非小细胞肺癌研发的抗体偶联药物项目于2018年立项，历时7年，于2025年5月获批上市，成为国内该适应证首款自主研发同类药物，补上了治疗选择不足的一块短板。药品纳入医保目录后，有望更提升用药可及性，减轻患者负担，让创新成果更快转化为可感可及的健康收益。同时，创新药研发带来的不只是单个产品获批，更包括药物发现、临床开发、质量管理与产业化能力的系统积累，为区域生物医药产业链完善提供支撑。 对策——以“持续投入+人才支撑+机制创新”夯实长周期能力。企业层面，需要以稳定投入保障研发连续性。盛迪医药披露，近年来研发投入累计超过15亿元，并在肿瘤、心血管、内分泌等领域推进多管线布局；目前已有19个1类创新药品种获批进入临床试验阶段，形成“研发一批、申报一批、上市一批”的滚动推进模式，以分散单点失败对整体创新的影响。人才结构同样关键。企业现有员工425人，其中硕士、博士合计227人，高层次研发人才占比过半，为关键技术攻关与临床转化提供支撑。面向全球竞争，国际化合作也成为重要抓手。企业披露已有3个项目实现海外授权，通过合作引入资金与资源、拓展国际平台，增强持续研发能力。 前景——以患者为中心推动本土创新药从“跟跑”向“并跑”“领跑”迈进。随着我国审评审批制度提升、医保谈判机制完善、真实世界证据等方法逐步成熟，创新药从研发到可及的链条有望进一步缩短。同时也要看到，创新药研发仍面临多重考验：前沿靶点存在不确定性，临床试验成本上升，同质化竞争加剧，以及质量体系与国际标准接轨的压力。企业表示将继续坚持以患者为中心，依托分子设计、规范的临床试验与质量管理，推进更多本土创新药落地，并带动上下游协同发展，力争在小分子创新药研发与生产上形成区域引领。总体而言，能够聚焦未满足临床需求、持续产出高质量产品并提升可及性的企业，有望在新一轮产业竞争中赢得更大空间，也将为“健康中国”建设提供更坚实的产业支撑。
盛迪医药的研发实践展现了中国医药产业从跟跑到并跑、并在部分领域实现领跑的进程。在健康中国战略引领下，这种以临床需求为导向、坚持长期投入的创新路径，不仅为患者带来更多治疗希望，也为我国医药产业高质量发展提供了可借鉴的经验。随着更多企业加入创新“长跑”，中国医药创新的步伐将更加稳健。